La Faculté des Sciences et Technologies propose la formation “Quality by Design par la pratique”. 10 heures de formation, à distance, pour comprendre les fondamentaux, enjeux et mise en oeuvre de l’approche Quality by Design.
“La formation conduit les apprenants à une bonne pratique de développement de produits innovants (médicaments, dispositifs médicaux, tests de diagnostic, produits cosmétiques, …) fondée sur une analyse scientifique des risques dès les premières étapes de conception” souligne Thierry Bastogne, à l'origine de la formation, Professeur à l’Université de Lorraine et cofondateur de la startup CYBERnano. Cette dernière est spécialisée dans l’évaluation des risques pour les innovations en santé.
5 modules de 2 heures, répartis sur 1 semaine
Adaptée au rythme des salariés, la formation est composée de 5 modules et traitera, entre autres, des thématiques suivantes : introduction au QbD, identification des paramètres matériaux et procédés, stratégies de planification d’expériences utiles au QbD, analyses de données pratiques pour analyser et optimiser la qualité, technologies de mesure en ligne...
Des études de cas seront traitées sur la plateforme easyQBD. et ceci afin de faciliter la mise en œuvre du QbD. Chaque participant disposera d’un accès libre pendant 6 mois à cette plateforme.
De nombreuses compétences acquises
La formation “Quality by Design par la pratique” conduit à l’obtention de nombreuses compétences dont :
- Acquérir une méthode de mise en œuvre du QbD
- Comprendre le rôle de chacune des étapes
- Savoir établir le profil d’un produit (QTPP)
- Savoir identifier des attributs de qualité (CQA)
- Savoir déterminer les paramètres matériaux et procédés (CMA et CPP)
- Choisir la bonne méthode de planification d’expériences à utiliser en fonction de la question posée
- Établir et analyser un « Design Space » (cartographie des risques)
- Comprendre les éléments d’un « Process Analytical Technology » pour mesurer précisément les variables clés du procédé de fabrication et le principe d’une stratégie de contrôle des risques
- ...
La formation se déroulera du 24 au 28 mai 2021. Une seconde session est prévue en octobre 2021 (dates à définir).
Informations complémentaires et inscriptions : Camille Saxe - fst-fc-contact@univ-lorraine.fr / 03 72 74 50 09